1. 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证设备以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2. 承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3. 审核和批准所有与质量有关的变更。
4.质量部经理独立行使质量监督检查权与质量否决权，直接对公司总经理负责。
5.对不符合质量标准原辅材料、包装材料、中间体，有权决定不得放行使用。
6.对不符合质量标准的成品、生产过程不符合规定的成品有权决定不得放行销售。
7. 有权对质量偏差、质量事故提出改正措施，有权对相关责任人提出处理意见
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